ประกาศวัคซีนโควิด-19 ล่าสุดจาก AstraZeneca-Oxford, Pfizer-BioNTech และ Moderna บอกอะไรเราได้และไม่ได้
ผลการทดลองทางคลินิกวัคซีนโควิด-19 ล่าสุดจากทีมงานของมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดและแอสตร้าเซเนกา โม เดิร์นนา และไฟเซอร์ และไบโอเอ็นเทค ถือเป็นการพัฒนาที่น่าตื่นเต้นและมีแนวโน้มมากที่สุดในช่วงการระบาดใหญ่จนถึงปัจจุบัน
ทีมวิจัยระบุว่า วัคซีนทั้ง 3 ชนิดมีประสิทธิภาพในการต่อต้านโควิด-19 สูง ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคกล่าวว่าวัคซีนของพวกเขามีประสิทธิภาพในการต่อต้านโควิด-19 ถึง 95 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งหมายความว่า 95 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับวัคซีนได้รับการป้องกันโรค Moderna รายงานว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีประสิทธิภาพ 94.5% Oxford และ AstraZeneca รายงานว่ายาของพวกเขามีประสิทธิภาพ 62 เปอร์เซ็นต์ในระบบการปกครองแบบแผนหนึ่งและ 90 เปอร์เซ็นต์มีประสิทธิภาพในอีก 90 เปอร์เซ็นต์โดยเฉลี่ยถึง 70 เปอร์เซ็นต์
การกำหนดประสิทธิภาพเป็นขั้นตอนสำคัญ และผลลัพธ์เหล่านี้ดีกว่าที่นักวิทยาศาสตร์หลายคนคาดไว้มาก พวกเขายังอิงตามสิ่งที่อาจดูเหมือนมีผู้ป่วยจำนวนเล็กน้อย ตั้งแต่ 131 รายที่ตรวจพบ Covid-19 ถึง 170 จากกลุ่มผู้เข้าร่วมหลายหมื่นคนในการทดลอง แต่นักวิจัยกล่าวว่าตัวเลขเหล่านี้เพียงพอที่จะระบุได้ว่าวัคซีนป้องกันโรคได้ดีเพียงใด
แล้วทำไมหน่วยงานกำกับดูแลอย่างสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงไม่ให้ไฟเขียววัคซีนโควิด-19?
การทดลองทางคลินิกออกแบบมาเพื่อตอบคำถามหลายข้อ และประสิทธิภาพเป็นเพียงหนึ่งในนั้น วัคซีนยังต้องผ่านเกณฑ์สูงเพื่อความปลอดภัย สูงกว่ายาทั่วไปมาก เนื่องจากวัคซีนถูกแจกจ่ายให้กับผู้คนหลายล้านคน ซึ่งส่วนใหญ่มีสุขภาพแข็งแรงและบางคนมีโรคประจำตัวอยู่แล้ว ภาวะแทรกซ้อนจึงต้องเกิดขึ้นได้ยาก
Oxford และ AstraZeneca, Moderna และ Pfizer และ BioNTech รายงานว่ามีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อยสำหรับวัคซีนของพวกเขา ซึ่งน่ายินดี Pfizer และ BioNTech ได้ยื่นขออนุมัติฉุกเฉินสำหรับวัคซีนแล้ว ซึ่งน่าจะเปิดให้ผู้ที่อยู่ในตำแหน่งที่มีความเสี่ยงสูง เช่น เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในตอนเริ่มต้น อย่างไรก็ตาม การอนุมัติอย่างสมบูรณ์จะทำให้บริษัทต่างๆ ต้องจัดทำข้อมูลด้านความปลอดภัยมากกว่าที่สรุปไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ เมื่อถึงจุดนั้น คนปกติทั่วไปที่มีสุขภาพแข็งแรงสามารถเริ่มได้รับการฉีดยาได้
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขยังต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการฉีดวัคซีนในกลุ่มอายุและกลุ่มชาติพันธุ์ต่างๆ และในกลุ่มผู้ที่มีโรคประจำตัว ก่อนที่พวกเขาแนะนำว่าควรฉีดวัคซีนอย่างไร แม้ว่าผู้ทดลองจะสังเกตเห็นว่าพวกเขาได้ใช้ความพยายามอย่างมากในการจัดหา กลุ่มอาสาสมัครที่หลากหลาย
โดยรวมแล้ว ผลลัพธ์ของพวกเขาเป็นเพียงการค้นพบเบื้องต้น และจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อตอบคำถามที่สำคัญ ก่อนที่ผู้คนหลายพันล้านคนที่ยังคงมีความเสี่ยงต่อ Covid-19 จะได้รับการคุ้มครองจากวัคซีน การแกะกล่องจึงเป็นเรื่องที่คุ้มค่า วิธีที่การทดลองทางคลินิกเหล่านี้ได้ข้อสรุปเบื้องต้น และเหตุใดจึงต้องดำเนินการต่อไปทั้งๆ ที่ผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มดีในช่วงต้นเหล่านี้
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าวัคซีนโควิด-19 เหล่านี้มีประสิทธิภาพอย่างไร
วัคซีน เช่นเดียวกับยาอื่นๆ อีกหลายชนิด ได้รับการทดสอบเป็นระยะๆ เพื่อวัดว่าวัคซีนทำงานได้ดีเพียงใดและปลอดภัยเพียงใด ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 วัคซีนจะได้รับการทดสอบในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลายร้อยคนจนถึงหลายพันคน ซึ่งได้รับการตรวจสอบเพื่อหาว่าขนาดยาใดมีประสิทธิภาพ เพื่อดูว่ามีปัญหาใดๆ เกิดขึ้นหรือไม่ และดูว่าระบบภูมิคุ้มกันของพวกมันเริ่มสร้าง การตอบสนอง เป็นสัญญาณเริ่มต้นว่าวัคซีนอาจให้การป้องกัน
แต่การจะทราบได้อย่างแท้จริงว่าวัคซีนใช้ได้ผลหรือไม่นั้น จะต้องมีการทดสอบกับไวรัสจริง ในโลกแห่งความเป็นจริง ในกลุ่มประชากรในวงกว้าง รวมถึงผู้ที่มีปัญหาด้านสุขภาพอยู่ก่อนแล้วด้วย นั่นคือสิ่งที่เกิดขึ้นในระยะที่ 3 ซึ่งเป็นขั้นตอนที่ใหญ่ที่สุด ซับซ้อนที่สุด และมักจะช้าที่สุดก่อนการอนุมัติ ปัจจุบันมีวัคซีนป้องกันโควิด-19 จำนวน 12 ตัวในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3
ในระยะที่ 3 วัคซีนได้รับการทดสอบในคนหลายหมื่นคน นักวิจัยแบ่งกลุ่มผู้เข้าร่วมออกเป็นกลุ่มที่ได้รับวัคซีนและกลุ่มที่ได้รับยาหลอกหรือวัคซีนเปรียบเทียบ การลงทะเบียนอาสาสมัครให้เพียงพออาจใช้เวลาเป็นเดือนๆ
Moderna ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมมากกว่า 30,000 คนในการทดลองระยะที่ 3 Pfizer และ BioNTech คัดเลือกผู้คนมากกว่า 43,000 คนเพื่อทดลองใช้งาน ผลลัพธ์ล่าสุดของ Oxford และ AstraZeneca มาจากกลุ่มอาสาสมัครมากกว่า 11,000 คน หลังจากที่ให้วัคซีนครบตามขนาดหรือยาหลอก/เปรียบเทียบแล้ว (ทั้ง 3 แบบเป็นยาแบบสองโดส โดยแต่ละโดสห่างกันเป็นสัปดาห์) บริษัทก็รอดูว่าจะมีผู้ป่วยโควิด-19 กี่คน เกี่ยวกับชีวิตประจำวันของพวกเขา กรณีเหล่านี้หรือที่เรียกว่า “เหตุการณ์” ต้องได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
แล้วมีเหตุการณ์โควิด-19 กี่เหตุการณ์ที่พอจะสรุปผลประสิทธิภาพของวัคซีนได้? น้อยกว่าที่ใครจะเดาได้ ในบางกรณีเพียงหลายสิบ
บริษัทใดและหน่วยงานกำกับดูแลกำลังมองหากรณีผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันว่าติดเชื้อโควิด-19 ในผู้เข้าร่วมที่ได้รับวัคซีนน้อยกว่าผู้ที่เพิ่งได้รับยาหลอก หากไม่มีความแตกต่างในการแบ่งการติดเชื้อระหว่างกลุ่มที่ได้รับยาหลอกและกลุ่มที่ได้รับวัคซีน การทดลองอาจสิ้นสุดก่อนกำหนดและถือว่าไร้ประโยชน์ หากมีความแตกต่างปานกลาง การทดลองอาจดำเนินต่อไปอีก และหากมีความแตกต่างมาก ก็สามารถใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติฉุกเฉินได้
Moderna กล่าวว่าประสิทธิภาพการทดลองใช้ปลายทางคือ 151 รายที่ได้รับการยืนยัน Covid-19 Pfizer และ BioNTech ตั้งจุดยุติ 164 กรณี นอกจากนี้ยังมีจุดตรวจชั่วคราวที่บริษัทวัคซีนสามารถพบกับผู้ตรวจสอบการทดลองอิสระที่เรียกว่า Data Safety Monitoring Board (DSMB) เพื่อวัดความคืบหน้า เนื่องจากการทดลองเหล่านี้เป็นแบบปกปิดสองทาง โดยทั้งผู้ทดลองและผู้เข้าร่วมไม่ทราบว่าใครถูกกำหนดให้รับวัคซีนหรือยาหลอก DSMB ควบคุมเวลาที่ผู้ทำการทดลองสามารถแอบดูหลังม่านได้
โดยทั่วไป บริษัทต่างๆ จะบอก DSMB ว่าพวกเขาต้องการหากรณีใดบ้างในช่วงเริ่มต้นการทดลองใช้ และจุดตรวจใดที่พวกเขาจะใช้ในการประเมินความคืบหน้า การป้องกันเพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ทดลองย้ายเสาประตู
อ็อกซ์ฟอร์ดและแอสตร้าเซเนก้ารายงานผลการรักษาโดยอิงจากผู้ป่วย 131 ราย Moderna รายงานประสิทธิภาพโดยพิจารณาจากจำนวนผู้ป่วยชั่วคราว 95 ราย และ Pfizer และ BioNTech บรรลุเกณฑ์มาตรฐานที่สูงขึ้นด้วย 170 ราย
การวิเคราะห์เฉพาะกาลของ Moderna พบว่าจาก 95 เหตุการณ์ โดย 90 เหตุการณ์อยู่ในกลุ่มยาหลอก และ 5 เหตุการณ์อยู่ในกลุ่มการรักษา จากผู้ป่วยโควิด-19 170 รายของ Pfizer และ BioNTech มี 162 รายอยู่ในกลุ่มยาหลอกและอีก 8 รายอยู่ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน Oxford และ AstraZeneca ไม่ได้รายงานการแบ่งที่แน่นอนระหว่างกลุ่มที่ได้รับวัคซีนและกลุ่มเปรียบเทียบ
การประกาศประสิทธิภาพของวัคซีนล่าสุดมีความแตกต่างที่สำคัญบางประการ นอกเหนือจากข้อเท็จจริงที่ผลลัพธ์ถูกประกาศในข่าวประชาสัมพันธ์มากกว่าเอกสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน (แม้ว่าบริษัทต่างๆ จะบอกว่าพวกเขาจะตีพิมพ์ในวารสารทางวิทยาศาสตร์หลังจากการทดลองเสร็จสิ้น) ประสิทธิภาพที่รายงานในที่นี้ส่วนใหญ่ต่อต้านโรค — กล่าวคือ คนที่ป่วย — และ ไม่ติดเชื้อคือ คนพาหะไวรัส สิ่งหนึ่งที่น่าผิดหวังเกี่ยวกับ SARS-CoV-2 ไวรัสที่ทำให้เกิด Covid-19 คือสามารถแพร่กระจายระหว่างคนในขณะที่ทำให้เกิดอาการเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย . แม้ว่าการทดลองของ Oxford-AstraZeneca จะคัดกรองอาสาสมัครสำหรับการติดเชื้อเป็นประจำ แต่วัคซีนเหล่านี้ทำงานอย่างไรในการป้องกันการติดเชื้อมากกว่าแค่โรคยังไม่ชัดเจนในขณะนี้
Holly Janesศาสตราจารย์ด้านชีวสถิติที่ศูนย์วิจัยมะเร็ง Fred Hutchinson อธิบายว่าตามสถิติ การค้นพบเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนเหล่านี้มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันโรค Covid-19 แม้ว่าจะเป็นเพียงเศษเสี้ยวของอาสาสมัครทั้งหมด .
“ถ้าเรามีการทดลองที่ลงทะเบียน 100,000 คน ที่มี 164 เหตุการณ์ เทียบกับการทดลองที่มี 2,000 คนและ 164 เหตุการณ์ ปริมาณข้อมูลที่เราจะได้รับจะเท่ากันในแง่ของประสิทธิภาพ” เธอกล่าว
ในขณะที่ Covid-19 กำลังอาละวาดไปทั่วโลก แต่ก็ยังแพร่ระบาดเพียงส่วนน้อยของประชากรในช่วงเวลาที่กำหนด ดังนั้น กรณีที่ได้รับการยืนยันจากโรคโควิด-19 จึงเป็นเหตุการณ์ที่หายากพอที่มีผู้ป่วยน้อยกว่าสองร้อยรายเพียงพอที่จะสรุปผลทางสถิติได้
และขณะนี้ การทดลองระยะที่ 3 ในสหรัฐอเมริกามีผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นผลมาจากการแพร่ระบาดของโรคโควิด-19 ที่ควบคุมไม่ได้ในประเทศ
สิ่งที่เรายังต้องหาจากการทดลองวัคซีนโควิด-19
ดังนั้นหากหลายสิบกรณีเพียงพอที่จะวัดประสิทธิภาพได้ เหตุใดผู้พัฒนาวัคซีนจึงต้องทำการทดลองทางคลินิกครั้งใหญ่เช่นนี้
เหตุผลหนึ่งคือใช้ได้จริง การมีอาสาสมัครเพิ่มขึ้นสามารถเร่งอัตราที่พวกเขาสะสมเหตุการณ์โรคในกลุ่มทดลอง
นาตาลี ดีน ศาสตราจารย์ด้านชีวสถิติแห่งมหาวิทยาลัยกล่าวว่าไม่เหมือนการทดลองท้าทายในมนุษย์ ที่ซึ่งผู้คนตั้งใจติดเชื้อ ในการทดลองประสิทธิภาพมาตรฐานที่ผู้เข้าร่วมการทดลองได้สัมผัสในชุมชนของตน ในลักษณะเดียวกับที่ผู้คนไม่ได้ลงทะเบียนในการทดลอง ฟลอริดาในอีเมล “ดังนั้นเราจึงต้องการผู้เข้าร่วมจำนวนมากเพื่อสังเกตเหตุการณ์ที่ค่อนข้างน้อย และนี่คือสาเหตุที่การทดลองมีจำนวนเป็นพันๆ ครั้ง”
เหตุผลสำคัญอีกประการหนึ่งคือประสิทธิภาพไม่ได้เป็นเพียงพารามิเตอร์เดียวในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ความปลอดภัยถือเป็นการพิจารณาครั้งใหญ่ และผู้ทดลองต้องมองหาภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นและบรรเทาลง “ [เหตุการณ์ที่หายาก] เหล่านั้นจะถูกจับได้ในการทดลองขนาดใหญ่เท่านั้น และคุณจะไม่จับเหตุการณ์เหล่านั้นในการศึกษาขนาดเล็กมาก” เจนส์กล่าว
ตัวอย่างเช่น โรคกิลแลง-บาร์ เร เป็นโรคภูมิต้านตนเองที่ผิดปกติซึ่งเกี่ยวข้องกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ แต่นับตั้งแต่นักวิจัยค้นพบความเชื่อมโยง พวกเขาจึงพยายามลดความถี่ของการฉีดวัคซีนจาก 1 ใน 100, 000 ครั้งเป็นประมาณ 1 ใน 1 ล้าน นั่นหมายความว่าอัตราของภาวะแทรกซ้อนจากการรับวัคซีนนั้นต่ำกว่าโอกาสที่จะเป็นโรคกิลแลง-บาร์เรจากการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่เอง ทำให้วัคซีนปลอดภัยกว่าการเจ็บป่วยโดยพิจารณาจากผลลัพธ์นั้นเพียงอย่างเดียว
Pfizer และ BioNTech, Moderna และ Oxford และ AstraZeneca ต่างก็รายงานว่าวัคซีนของพวกเขายังไม่มีรายงานว่าไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรงจาก DSMB ที่เกี่ยวข้อง การทดลอง Oxford-AstraZeneca ถูกหยุดชั่วคราวสองครั้งเพื่อตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทของอาสาสมัครสองคน แต่การทดลองเริ่มต้นขึ้นอีกครั้งเมื่อนักวิจัยรายงานว่าไม่พบความเชื่อมโยงระหว่างปัญหากับวัคซีน
ในการขออนุมัติฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกา บริษัทต่างๆ ต้องใช้เวลาสองเดือนในการตรวจสอบอาสาสมัครเพื่อให้มีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เพียงพอก่อนที่จะยื่นขออนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉิน ทีม Pfizer-BioNTech รายงานว่าพวกเขาได้พบกับเกณฑ์มาตรฐานนี้และได้ยื่นขอ EUA เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ผู้พัฒนาวัคซีนรายอื่นคาดว่าจะยื่นขออนุมัติฉุกเฉินภายในไม่กี่สัปดาห์
แต่ผู้ทดลองจำเป็นต้องรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยในระยะยาวด้วย Pfizer-BioNTech และ Moderna มุ่งมั่นที่จะดูสระว่ายน้ำของพวกเขาอย่างน้อยสองปี ในขณะที่ Oxford และ AstraZeneca มุ่งมั่นที่จะอย่างน้อยหนึ่งปีโดยตรวจสอบอาสาสมัครเกี่ยวกับปัญหาด้านสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นในภายหลัง บริษัทยังต้องจับตาดูประชากรในวงกว้างที่ได้รับวัคซีนของตนหลังจากได้รับใบอนุญาต
การทดลองเหล่านี้จำเป็นต้องเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมว่าวัคซีนเหล่านี้สามารถป้องกันทั้งกรณีของ Covid-19 ที่ไม่รุนแรงและกรณีที่รุนแรงมากได้ดีเพียงใด Pfizer และ BioNTech รายงานผู้ป่วย Covid-19 รุนแรง 9 รายในกลุ่มยาหลอกและ 1 รายในกลุ่มวัคซีน ขณะที่ Moderna รายงานว่าผู้ป่วย Covid-19 รุนแรงทั้ง 11 รายอยู่ในกลุ่มยาหลอก Oxford และ AstraZeneca ยังรายงานว่าไม่มีอาการป่วยรุนแรงในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน แม้ว่าสิ่งนี้จะบ่งบอกว่าวัคซีนเหล่านี้สร้างความแตกต่างในการต่อต้านโรคร้ายแรง แต่ข้อมูลนั้นไม่แข็งแกร่งเท่ากับกรณีของ Covid-19 โดยทั่วไป
“เราสามารถประมาณประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโรค ได้อย่างน่าเชื่อถือ มากกว่าที่เราประเมินประสิทธิภาพในการต่อสู้กับโรคร้ายแรงได้ เพราะทั้งหมดนั้นขึ้นอยู่กับจำนวนเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในแต่ละประเภท” Janes กล่าว
ในทางกลับกัน อาจเป็นไปได้ว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนอาจติดเชื้อไวรัสแล้ว แต่มีอาการเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีอาการเลย จึงอาจยังไม่สามารถจับจำนวนผู้ป่วยที่ยืนยันติดเชื้อโควิด-19 ได้จนถึงขณะนี้ Oxford-AstraZeneca ทำการทดสอบอาสาสมัครทุกสัปดาห์ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลอง ซึ่งอาจตรวจพบการติดเชื้อที่ไม่รุนแรง แต่การทดลอง Moderna และการทดลอง Pfizer-BioNTech รายงานเฉพาะผู้ที่มีอาการและได้รับการยืนยันในภายหลังว่าติดเชื้อ
“มีแนวโน้มว่าจะมีการติดเชื้อมากกว่าที่เกิดโรค และยิ่งไปกว่านั้น ยังมีโอกาสติดเชื้ออีกมากมาย” เจนส์กล่าว “ในที่สุดเราจะจับการติดเชื้อที่เกิดขึ้นในการทดลอง แต่จะต้องใช้เวลานานกว่าที่เราจะรู้อะไรเกี่ยวกับสิ่งเหล่านั้น”
นั่นอาจมีนัยสำคัญต่อสุขภาพของประชาชนและยุติการแพร่ระบาดอย่างที่เราทราบ หากประชาชนได้รับวัคซีนที่ค่อนข้างมีประสิทธิภาพในการป้องกันอาการของ Covid-19 แต่ยังคงเป็นพาหะของไวรัส พวกเขาก็ยังอาจแพร่เชื้อ SARS-CoV-2 ได้ นี่เป็นปัญหาสำคัญ เนื่องจากวัคซีนจะมีปริมาณจำกัดมากเมื่อได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน และมีแนวโน้มว่าจะใช้เวลาหลายเดือนหลังจากนั้น ก่อนที่ประชากรสหรัฐจำนวนมากจะสามารถรับการฉีดวัคซีนได้ นั่นหมายความว่า ผู้ที่ได้รับการฉีดยาอาจจำเป็นต้องรักษามาตรการป้องกัน เช่น การสวมหน้ากากและการเว้นระยะห่างทางสังคม เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของไวรัสเพิ่มเติมก่อนที่คนส่วนใหญ่จะได้รับการฉีดวัคซีน
นอกเหนือจากการทดลองทางคลินิกวัคซีนสำหรับ Oxford-AstraZeneca, Moderna และ Pfizer-BioNTech แล้ว เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจะให้ความสนใจกับผลลัพธ์ของวัคซีนอื่นๆ ที่กำลังพัฒนาด้วย ตัวอย่างเช่น จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันกำลังพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ต้องฉีดเพียงครั้งเดียว ที่สามารถแก้ปัญหาความท้าทายด้านการบริหารของการนำวัคซีนสองโดสไปใช้ วัคซีนของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคยังมีข้อกำหนดด้านห้องเย็นที่เข้มงวดที่สุดบางประการสำหรับวัคซีนโควิด-19 ใดๆ ซึ่งเพิ่มความท้าทายในการปรับใช้ไปยังพื้นที่ที่ไม่มีตู้แช่แข็งเย็นจัด
